Webinar La transformation numérique pour répondre aux obligations réglementaires et normatives.

Depuis mai 2021, tous les dispositifs médicaux qui sont mis sur le marché en Europe doivent satisfaire au MDR. Jusque-là, la MDD était en place (Medical Device Directive, (93/42/CEE). Le MDR a débuté le 25 mai 2017. Il y a une période transitoire de 3 ans – qui a été prolongée d’un an suite à la pandémie.

Les étapes de la mise en place du MDR sont :

✓ 26 mai 2021 : date d’application du MDR pour les dispositifs médicaux de classe I

✓ 27 mai 2024 : révocation des certifications MDD pour les dispositifs de classe II et III

✓ 28 mai 2025 : interdiction de commercialiser tout type de dispositifs médicaux sous la certification MDD

Au-delà du MDR, vous allez devoir augmenter vos capacités à gérer l’évolution et le maintien de votre documentation technique des phases d’ingénierie, jusqu’au service après-vente.

Et c’est pour vous accompagner dans ce changement que le 3 février prochain nous organisons un nouveau webinar en collaboration avec Siemens.

REPLAY du WEBINAR ici

 

 

Afin d’illustrer cet événement nous vous présentons les intérvenant qui vont animer cette importante réunion :

 

 

L’Équipe Vmark

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