Depuis le 26 mai 2021, les directives MDD qui régissaient les mises sur le marché des dispositifs médicaux ont été remplacées par une réglementation dite MDR. Le législateur a donné 3 ans pour faire le pas entre MDD et MDR, plus une année supplémentaire due à l’impact sanitaire du Covid19. Les anciens dispositifs médicaux doivent donc répondre d’ici mai 2025 […]
Vmark a dernièrement présenté le webinar sur la transformation numérique pour répondre aux obligations réglementaires et normatives. Ces obligations concernent le domaine du healthcare tels que les dernières directives médicales européennes MDD et MDR. Retrouvez ce webinar enregistré juste là : https://view.highspot.com/viewer/620260d873c73be88f0fe96d Depuis mai 2021, tous les dispositifs médicaux qui sont mis sur le marché en [...]
Depuis mai 2021, tous les dispositifs médicaux qui sont mis sur le marché en Europe doivent satisfaire au MDR. Jusque-là, la MDD était en place (Medical Device Directive, (93/42/CEE). Le MDR a débuté le 25 mai 2017. Il y a une période transitoire de 3 ans – qui a été prolongée d’un an suite à […]
